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Denominazione comune (e forma farmaceutica): APO-ATENOLOLO 50 mg compresse APO-ATENOLOLO 100 mg COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene 50 o 100 mg di atenololo CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 5.2 Medicinali che influenzano funzioni autonome: Adrenolytics (Sympathicolytics) Azione farmacologica: atenololo è un beta 1 selettivi beta-bloccante, senza simpaticomimetica intrinseca e la membrana stabilizzante attività. L'assorbimento di atenololo dopo somministrazione orale è consistente, ma incompleto (circa 40-50%), con concentrazioni plasmatiche di picco che si verifica 2-4 ore dopo la somministrazione. Non c'è metabolismo epatico significativo di atenololo e più del 90% di quello assorbito raggiunge la circolazione sistemica inalterato. L'emivita plasmatica è di circa 6 ore, ma questo può aumentare in caso di insufficienza renale grave in quanto il rene è la principale via di eliminazione. Atenololo penetra tessuti male a causa della sua bassa solubilità dei lipidi e la sua concentrazione nel tessuto cerebrale è bassa. legame alle proteine plasmatiche è basso (circa il 3%). INDICAZIONI: APO-atenololo è indicato nei pazienti con ipertensione lieve o moderata. APO-atenololo è indicato nel trattamento dell'angina pectoris. CONTROINDICAZIONI: APO-ATENOLOLO non deve essere utilizzato nei seguenti casi: Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti con broncospasmo o asma, o in pazienti con una storia di malattia ostruttiva delle vie aeree. In presenza di secondo grado o di blocco cardiaco terzo grado. Nei pazienti con shock cardiogeno. Dopo prolungato digiuno. Nei pazienti con acidosi metabolica (ad esempio nel diabete). Particolare attenzione deve essere osservata in pazienti con una riserva cardiaca scarsa. Atenololo deve essere evitato in insufficienza cardiaca, a meno che o fino a segni di insufficienza sono controllati con digitale o diuretici. insufficienza cardiaca non controllata, escludendo che a causa di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Gravidanza: atenololo attraversa la barriera placentare e appare in sangue del cordone ombelicale. Amministrazione per le donne in gravidanza è stata associata con intrauterina ritardo della crescita. La somministrazione di atenololo alle madri in gravidanza poco prima del parto, o durante il travaglio può causare i neonati sta nascendo ipotonica, è crollato e ipoglicemizzante. Vi è significativo accumulo nel latte materno. i pazienti che allattano non devono assumere atenololo. Atenololo non è raccomandato per il trattamento di emergenza di crisi ipertensive. AVVERTENZE: Durante il trattamento con atenololo, i pazienti con una storia di reazioni anafilattiche ad una varietà di allergeni, possono avere una reazione più grave sulla sfida ripetuta. Questi pazienti possono non rispondere alla dose di adrenalina usata per trattare le reazioni allergiche. Particolare cautela deve essere esercitata con i pazienti affetti da quanto segue: bradicardia di meno che il 50 impulso batte una malattia vascolare periferica minuto fenomeno di Raynaud La dose normale deve essere ridotta nei pazienti anziani, o in pazienti affetti da disfunzioni renali. I pazienti anziani possono non rispondere anche per atenololo come pazienti più giovani. Nel periodo perioperatorio è generalmente sconsigliabile per ridurre il dosaggio a cui il paziente è abituato, come ci può essere pericolo di aggravamento di angina pectoris o di ipertensione. normale risposta tachycardic di un paziente di ipovolemia o perdita di sangue può essere oscurata durante o dopo l'intervento chirurgico. Particolare cautela deve essere presa in questo senso. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Ipertensione: 50-100 mg al giorno, somministrati per via orale in dose singola. E 'improbabile che ulteriore vantaggio sarà guadagnato aumentando la dose. Atenololo è compatibile con diuretici e altri farmaci ipotensivi. Nei casi refrattari una ulteriore riduzione della pressione arteriosa può essere ottenuta mediante la combinazione di atenololo con altri agenti antipertensivi, per esempio, la co-somministrazione di un diuretico. Atenololo può esacerbare l'ipertensione di rimbalzo che può far seguito alla sospensione della clonidina. Se i due farmaci sono somministrati, l'atenololo deve essere sospeso parecchi giorni prima di interrompere la clonidina. Se la sostituzione clonidina dalla terapia atenololo, l'introduzione di quest'ultimo deve essere ritardata per diversi giorni dopo la somministrazione clonidina è fermato. Angina pectoris: La dose abituale è di 100 mg al giorno somministrato in dose singola o divisa. Ulteriore vantaggio non è ottenuta da dosi più elevate. Pazienti con insufficienza renale: Poiché atenololo viene eliminato prevalentemente per via renale, il dosaggio deve essere regolato in pazienti con insufficienza renale grave. significativo accumulo di atenololo si verifica quando la clearance della creatinina scende al di sotto di 35 / min / 1,73 m² ml (range normale è di 100-150 ml / min / 1,73 m²). I seguenti dosaggi massimi sono raccomandate per i pazienti con insufficienza renale: Clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m²) ATENOLOLO emivita di eliminazione 50 mg al giorno o 100 mg ogni due giorni 25 mg al giorno o 50 mg a giorni alterni o 100 mg una volta ogni quattro giorni I pazienti in emodialisi devono essere somministrati 50 mg dopo ogni dialisi; questo dovrebbe essere fatto sotto la supervisione ospedale come cadute marcate della pressione arteriosa possono verificarsi. Bambini: Non c'è esperienza nei bambini. Effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: effetti secondari più gravi effetti collaterali includono insufficienza cardiaca, blocco cardiaco e broncospasmo. Altri effetti collaterali comprendono affaticamento e freddezza delle estremità. Effetti cardiovascolari comprendono bradicardia e ipotensione. L'insufficienza cardiaca congestizia può essere precipitato nei pazienti con disturbi cardiaci sottostanti. Sono stati segnalati polmonite e pleurite. Centrale effetti sul sistema nervoso includono depressione, confusione e disturbi del sonno. La stanchezza è un effetto collaterale comune. Sono state riportate parestesia, neuropatia periferica e miopatie. Gastrointestinali effetti collaterali comprendono nausea, vomito, diarrea, costipazione e crampi addominali. sono stati segnalati rash cutaneo, prurito e alopecia reversibile. sintomi oculari esperti includono la produzione di lacrime è diminuita, visione offuscata e dolore. Le reazioni ematologiche comprendono la porpora non trombocitopenica, trombocitopenia e, meno frequentemente agranulocitosi. possono verificarsi eosinofilia transitoria. cambiamenti metabolici possono influenzare le concentrazioni di controllo e di colesterolo del glucosio. Altri riportati effetti collaterali includono una sindrome lupus-simile, l'impotenza maschile, peritonite sclerosante e fibrosi retroperitoneale. Le reazioni avverse sono più comuni nei pazienti con scompenso renale. PRECAUZIONI I pazienti con feocromocitoma non dovrebbero ricevere atenololo senza terapia di blocco alfa-adrenergici concomitante. Broncocostrizione può verificarsi in pazienti che soffrono di asma, bronchite e altre malattie polmonari croniche. L'interruzione brusca della terapia può provocare esacerbazione di angina pectoris nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. L'interruzione della terapia deve essere graduale ed i pazienti devono essere avvertiti di limitare la portata della loro attività fisica durante il periodo in cui la medicina è interrotta. Atenololo può mascherare i sintomi di ipertiroidismo e di ipoglicemia. Atenololo può smascherare miastenia gravis. La psoriasi può essere aggravata. Una delle azioni farmacologiche di atenololo è ridurre la frequenza cardiaca. Bradicardia (di solito meno di 50-55 battiti / minuto) indica che il dosaggio non deve essere ulteriormente aumentata. INTERAZIONI Anestesia: Si deve prestare attenzione quando gli agenti anestetici sono utilizzati con atenololo. Il paziente deve essere avvertito di informare l'anestesista. Può essere pericoloso per amministrare APO-ATENOLOLO in concomitanza con i seguenti farmaci: farmaci ipoglicemizzanti, fenotiazine e Classe 1 farmaci antiaritmici quali disopiramide. Tali interazioni possono avere conseguenze pericolose per la vita. Va notato che la digitalizzazione dei pazienti trattati con atenololo a lungo termine può essere necessario se scompenso cardiaco congestizio è probabilità di sviluppare. Questa combinazione può essere considerato nonostante il potenziamento dell'effetto chronotropic negativo dei due farmaci. il controllo attento di dosaggi e della risposta del singolo paziente (e in particolare la frequenza del polso) è essenziale in questa situazione. L'uso combinato di atenololo e bloccanti dei canali del calcio con effetti inotropi negativi come verapamil e diltiazem può portare ad una esagerazione di questi effetti, in particolare nei pazienti con insufficienza ventricolare e / o SA o anomalie della conduzione AV. Né la medicina deve essere somministrato per via endovenosa entro 48 ore dalla sospensione l'altro. I pazienti con feocromocitoma richiedono un trattamento con un bloccante alfa-adrenergici. Se atenololo e clonidina vengono somministrati in concomitanza, la clonidina non deve essere interrotto fino a diversi giorni dopo il ritiro della atenololo può verificarsi come grave effetto rebound. Sintomi di sovradosaggio NOTI E INFORMAZIONI della sua TRATTAMENTO sovradosaggio può produrre bradicardia e ipotensione grave. Broncospasmo e insufficienza cardiaca possono essere prodotte in alcuni individui. I casi di sovradosaggio lieve devono essere osservati per almeno quattro ore come apnea e collasso cardiovascolare può apparire improvvisamente. La lavanda gastrica dovrebbe essere eseguita se entro quattro ore di sospetto sovradosaggio. carbone attivo ripetuto è necessario in overdose gravi. L'atropina può essere usato per trattare la bradicardia. Se la risposta è inadeguata, glucagone può essere somministrato per via endovenosa. Alternativamente, dobutamina o isoprenalina possono essere utilizzati per la gestione di ipotensione. Le grandi dosi di isoprenalina può essere richiesto di contrastare la beta-bloccanti. stimolazione cardiaca transvenoso può essere richiesto per una grave bradicardia. Il broncospasmo deve essere trattata con IV aminofillina o inalato o IV beta-agonisti, ad esempio salbutamolo. IDENTIFICAZIONE: APO-ATENOLOLO 50 mg è un tondo, bianche, biconvesse, ha segnato, tablet compressa, inciso & quot; APO & quot; su & quot; A50 & quot; da un lato. APO-ATENOLOLO 100 mg è un tondo, bianche, biconvesse, ha segnato, tablet compressa, inciso & quot; APO & quot; su & quot; A100 & quot; da un lato. PRESENTAZIONE: I due punti di forza di compresse APO-atenololo, 50 & amp; 100 mg, sono disponibili in bianco ad alta densità bottiglie di polietilene di 30, 100 e 500. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: compresse APO-atenololo, 50 & amp; 100 mg, deve essere protetto dalla luce e dall'umidità, mentre conservato a temperatura ambiente al di sotto di 25 ° C. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERI DI ISCRIZIONE: 50 mg. 30 / 5,2 / 0026 100 mg. 30 / 5,2 / 0035 Nome e indirizzo del richiedente: APOTEX S. A. FARMACEUTICA INNOVAZIONE Apotex S. A. (Pty) Ltd. Cnr Fleming & amp; Watt Strade Meadowdale Ext. 1 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 22 settembre 1995
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