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Int J Clin Pharmacol Ther. 1999 Mar; 37 (3): 148-52. astratto OBIETTIVO: Lo studio è stato intrapreso per dimostrare la bioequivalenza di due preparati allopurinolo tablet. Soggetti, MATERIALI E METODI: La biodisponibilità relativa di allopurinolo da due preparazioni tablet (Uribenz vs Zyloric 300) è stato stimato a 18 volontari di entrambi i sessi in uno studio randomizzato aperto somministrando una compressa di ogni preparazione ad intervalli di 2 settimane. Le concentrazioni plasmatiche di allopurinolo e del suo metabolita attivo ossipurinolo sono stati misurati nel corso di un periodo di tempo di 72 ore mediante HPLC. RISULTATI: Mentre l'AUC (0-72) valori di allopurinolo e ossipurinolo dopo la preparazione prova e di riferimento sono del tutto identici (5.33 vs 5.21 e 137.95 contro 137.96 microg h ml (-1), rispettivamente), la C (max ) valori di ossipurinolo a differenza di quelli di allopurinolo mostrano piccole differenze (4.59 vs 4.78 e 1.91 vs 193 microg / ml, rispettivamente). Secondo l'analisi parametrica e non parametrica, i quozienti AUC (T) / AUC (R) e C (MAXT) / C (maxR) si trovano all'interno della fiducia Intervalli 0,8 a 1,2 e 0,7 a 1.3 rispettivamente Quanto alla t ( max) di allopurinolo, le differenze di preparati prova e di riferimento sono tra 0,10 e 0.05h e di ossipurinolo tra -0.10 a 0.87h (analisi parametrica). Entrambi, Uribenz 300 e 300 Zyloric causato una diminuzione massima della concentrazione di acido urico nel volontari del 18% dopo 10 e 24 ore, rispettivamente. CONCLUSIONE: Così è dimostrata la bioequivalenza dei preparativi allopurinolo tablet. PMID 10190763 [PubMed - indexed for MEDLINE]
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